说唱歌手胖乔(Fat Joe)绝不讳饰对让他减了150磅的司好意思格鲁肽的宠爱,埃隆·马斯克则在X.com上大方承认,瘦身的幕后是禁食和Wegory(减再版的司好意思格鲁肽药物)……
世东谈主皆知的药品好多,但减肥类药物走向寰球,照旧第一次。从名东谈主到素东谈主,从泰西到寰球,丹麦药企诺和诺德正凭借着这款更动药攻城略地,威震四方。
而其周围,如故站满了或要与之争锋,或要蹭其热度,九九归原都是要与之一齐以减肥之名捞金的东谈主。
超等单品
在北京责任的江泰,2023年防止到了司好意思格鲁肽。身高180厘米的他三个月前体重210斤,贯穿打针了该药后已瘦到190斤。
他平淡骑摩托车荆棘班,不太无意刻锻真金不怕火,也不念念搞得太困难。
略微罢了下饮食,再配合“神药”就能告捷减肥,这个决议对他而言着实等于完整。
司好意思格鲁肽是一种GLP-1受体欣慰剂,它能阻难胰高糖素的分泌裁汰血糖水平,却莫得胰岛素需要每天打针和可能酿成低血糖的流毒,是以最开动是用来养息Ⅱ型糖尿病的。
但同期科学家又发现GLP-1受体欣慰剂还能降速胃排空,让饱腹感连续很万古刻,从而被进一步斥地了减肥的功效。
频繁一个东谈主的体重指数(BMI)开始30kg/㎡时,会被归类为肥壮症。在寰球范围内,这么的成年东谈主大约接近9亿,其中在好意思国和欧洲诀别有多达40%和25%的成年东谈主属于肥壮症。
司好意思格鲁肽2021年的Ⅲ期当场双盲检修深切,在来自16个国度、129个场地、1961东谈主的对照测试中,使用司好意思格鲁肽的小组在第68周时体重平均着落14.9%。
本年9月19日,素有诺贝尔奖“风向标”之称的拉斯克奖(The Lasker Awards),将临床医学计议奖部分颁给了三位科学家,原理等于赏赐他们发现并斥地了GLP-1药物,改变了肥壮症的养息要害。
其中,麻省总病院的哈本纳(下图左)和洛克菲勒大学的莫伊索夫(下图右)在1980年代末发现了GLP-1的生理活本性式,诺和诺德的首席科学家克努森(下图中),等于斥地了司好意思格鲁肽的团队领头东谈主。
1921年,如故是诺贝尔奖赢得者的丹麦生理学家奥古斯特,将胰岛素坐褥工夫从加拿大带到丹麦,治好了配头的糖尿病,开启了诺和诺德在糖尿病市集快要100年的“称霸”时期。
近几年在减肥功效上的斥地,则令司好意思格鲁肽愈加成为寰球医药界的最重磅大单品。
本年上半年,诺和诺德的司好意思格鲁肽系列居品(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)狂揽129.6亿好意思元销售额,占全公司总营业额的67%,着实是一手托举了诺和诺德的今天,其中专用于减肥养息的Weqovy同比增长高达74%。
而诺和诺德又凭一己之力托起了600万东谈主口的北欧小国。
丹麦最大银行丹斯克银行在9月份发布的最新北欧瞻望讲述深切,斟酌丹麦2024年GDP将增长1.8%,单诺和诺德就可能孝敬本年丹麦经济增长的一半把握,可谓是半壁国度悬于一款新药。
壮健的功绩也带动诺和诺德股价一齐飙升,自2020年底以来,其市值已高潮两倍,与2018年底比拟则已翻了四倍多。本年8月底,诺和诺德更以开始4200亿好意思元市值,成为欧洲市值最高的公司,而丹麦2023年的GDP也不外4041.99亿好意思元。
▲欧洲价值最高三家公司
何况,增长还在连接,以至可能更猛。
本年前5个月,诺和诺德的两款减肥主打居品Wegovy和Saxenda(减再版的利拉鲁肽居品)在好意思国的销量已同比增长了143%,6月25日,Wegovy的在华版块“诺和盈”也获准在中国市集上市。
高速增长的需求,让诺和诺德不得不一方面罢了供应量审时度势,另一方面,投资上百亿好意思元范畴扩产,产能区域掩盖丹麦、中国、好意思国等地,也让更多药企纷繁踏入其中,一场减肥“百肽大战”因此拉开序幕。
百肽大战
高盛有一个估量,到2030年寰球减肥药市集的范畴将飙升至1000亿好意思元,接近万亿东谈主民币。这对寰球药企来说无疑是一个契机。
与诺和诺德争锋最猛烈的,当属百年制药公司礼来(Eli Lilly)。
1923年就开动坐褥胰岛素的礼来,是在糖尿病照料、精神药物、肿瘤和骨质疏松症等方面都有强悍实力的大型跨国药企,也很早就在减肥药市集深耕布局。
2002年9月,礼来和一家小公司Amylin互助,斥地和买卖化了寰球上第一种GLP-1受体欣慰剂——艾塞那肽(Exenatide),并于2005年景为寰球第一种用于Ⅱ型糖尿病的药物。
在2011年消灭与Amylin的互助伙伴联系后,礼来连接研发,推出了透澈孤苦道路的GIPR/GLP-1双靶点受体欣慰剂药物替尔泊肽(Tirzepatide)。
当诺和诺德将司好意思格鲁肽带向减魁梧市集时,礼来也飞速将替尔泊肽的减肥功效挖掘出来,推出了减再版Zepbound,并在2023年11月被好意思国FDA批准用于肥壮症。
这款Zepbound亦然一上市就爆卖。年头,礼来对Zepbound的全年销售预估才23.62亿好意思元,但到2024年6月,其销售就已达到了惊东谈主的17.6亿好意思元。
快速暴增的销量以外,Zepbound还在疗效上展现出卓越诺和诺德Wegovy的上风和强势。
在一次双盲对照、为期72周计议中,Zepbound导致使用最高剂量的成东谈主体重减弱了21%,Wegovy导致体重减弱了约15%。
而本年7月《好意思国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)刊发的一项计议,对比了诺和诺德的司好意思格鲁肽(Ozempic)和礼来的替尔泊肽(用于养息糖尿病的商品名叫Mounjaro)的减重疗效,收尾是:在同等条目下(贯穿12个月),Mounjaro减重后果开始Ozempic快要一倍。
诚然诺和诺德对这个收尾淡薄了质疑,但礼来霸占地皮的脚步如故是无法隔绝了。
自便宣传更好的药效以外,礼来还在销售价钱上,也对诺和诺德开炮。
8月,礼来推出Zepbound小瓶装(2.5mg和5mg)居品,其中2.5mg的小瓶四周剂量在好意思售价仅为399好意思元(每瓶99.75好意思元),比拟之下诺和诺德Ozempic的保障外价钱则高达831好意思元/月。
包括对中国市集,礼来亦然与诺和诺德争锋相对。其替尔泊肽的Ⅱ型糖尿病、减重允洽症版块已诀别于2024年5月、7月获批,商品名均为“穆达峰”,礼来斟酌该居品将在2024年第四季度买卖化上市,果然是来势汹汹。
礼来的市值能一齐飞升至一度开始8000亿好意思元,成为寰球价值最高的制药企业,减肥药的实力和念念象力亦然出了清闲。
▲礼来股价场面图
诺和诺德和礼来凭借自家单品紧紧站在GLP-1赛谈的第一梯队,但这并不妨碍其后者紧追。
本年,德国药企勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)声明其GCG/GLP-1受体双重欣慰剂Survodutide,已处于三期临床检修阶段,而除了减重,它却更悦目强调我方GLP-1药物在MASH(代谢议论脂肪性肝炎)方面的后劲。他们但愿已往三四年内把这款GLP-1药物带到中国。
另外一家瑞士医药巨头罗氏,则是以27亿好意思元的先期价钱收购了未上市的好意思国减肥药斥地商Carmot Therapeutics,如故在本年1月份完成了往来,拿到了一款GLP-1受体欣慰剂和两款双靶点GLP-1/GIP受体欣慰剂的已往预期。
好意思国健康蹂躏公司Hims&Hers Health还在本年5月份告示,初度推出复合GLP-1减肥打针剂Compounded Semaglutide,在官网上挂出起价199好意思元/月的音信,同期也还代理了Wegovy药品。
医药大厂阿斯利康换了个格式挤进赛谈,高兴支付20亿好意思元,从中国生物制药公司诚益生物赢得斥地和买卖化GLP-1受体欣慰剂AZD5004/ECC5004的寰球独家权益。
而一向对新商机反馈飞速的中国企业,即便实力不比巨头,但也不甘人后地加入到减肥钞票争夺的行列。
国产机遇
这两年国内能在化学制药范围作念到头部,还能全面吐花的药企,可要数华东医药了。
这家早在1994就率先和默沙东互助,绽开了杭州医药国外化时势的老牌企业,如今在医药、医好意思、微生物等范围如故树立了高大上风。在“减肥药”板块,它相同是提前抢跑,全面出击。
它的子公司中好意思华东旗下的利拉鲁肽打针液“利鲁平”,于2023年3月30日面向Ⅱ型糖尿病允洽症获批;2023年7月4日肥壮或超重允洽症获批,一举成为首款国产的“减肥针”。
本年1月,华东医药旗下另一家子公司九源基因递交的司好意思格鲁肽打针液“吉优泰”,上市央求赢得受理,又将有可能在专利大门绽开的第一时刻冲进赛场。
除此以外,还有口服小分子GLP-1受体欣慰剂、GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类欣慰剂、FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重欣慰剂等或者如故参加临床检修,或者在好意思国IND(新药临床计议审核)被批准,居品线着实拉满了。
关于依然以仿制药为主的国内药企而言,繁多但愿参与减魁梧战的企业还都在等一个时刻窗口——诺和诺德司好意思格鲁肽原研药专利到期的时刻在欧洲和日本是2031年,在好意思国事2032年,在国内是2026年,这意味着,只需两年,中国药企的司好意思格鲁肽仿制药就不错无困难上市。
▲诺和诺德在不同国度专利期限
现在,国内多家药企都已布局司好意思格鲁肽,介意于率先吃到仿制药的红利。
据药融云数据库统计,到本年上半年,寰球在研的GLP-1类药物已有近280款,其中来自中国药企的高达115款。
本年2月,众生药业告示,GLP-1/GIP双重欣慰剂RAY1225打针液启动了用于二型糖尿病及超重/肥壮患者的两项二期临床检修,部分收尾对标了同靶点的替尔泊肽。
信达生物则与礼来互助了一款GLP-1/GCGR双重欣慰剂玛仕度肽,首个新药上市央求在本年2月赢得受理,有望成为寰球首个报告上市的此类欣慰剂,在2025年上市。
丽珠集团和都鲁制药也诀别在本年6月和9月进行了司好意思格鲁肽肖似药的上市报告。
11月6日,复星医药在回报投资者发问时,也提到其利拉鲁肽、司好意思格鲁肽打针液、德谷胰岛素打针液于中国境内处于III期临床检修阶段。
不单是是仿制药,2023年7月,仁会生物的贝那鲁肽更动药“谊生泰”在国内得到批准上市,用于超重/肥壮允洽症,成为国内减重范围首款原更动药。
另外还有石药集团、联邦制药、恒瑞药业、甘李药业等多家企业也都央求了减重允洽症的临床检修。
所有这个词这个词赛谈感触万千,有机构数据深切,现在寰球如故参加临床阶段的减重药开始100种,其中约30%为中资药企,占研发管线资产(处于I期或更晚阶段)的25%把握,绝大多数是基于GLP-1的养息决议,一朝这些居品面世,市集竞争时势也将被改写。
前不久的第七届中国国外入口展览会在上海举办,在繁多更动药械居品中,诺和诺德、礼来等的GLP-1药物展示眩惑着参展者的眼神,也成了进博会上的大热门。
生存在当代社会的东谈主,对身段是如斯敬重,可肥壮又如斯渊博。
《中国住户养分与慢性病气象讲述(2023年)》深切,我国开始一半的成年东谈主存在超重或肥壮问题,其中超重率为34.3%,肥壮率为16.4%。
武汉大学东谈主民病院的计议数据则深切,中国东谈主群Ⅱ型糖尿病发病厚重年青化,从1990至2019年,15至39岁东谈主群的新发病例数从71.5万例增至106.2万例,增幅约48.6%。
高热量的饮食,严重短少灵通,生存节拍不规定,这些都组成了当代生存中身段超重的原因,而过度肥壮又会酿成血脂血压相称、胰岛素相背、呼吸困难和心脑血管疾病等的风险。
在这么配景下,渊博国外和中邦原土药企将眼神投向这一市集也就不令东谈主感到不测了,对中国药企来说,怎样与时刻竞走则是接下来最进击的事。
过往的发展如故诠释,一朝中国企业在某一范围赢得告捷,原来的蓝海大约率会快速成为红海,踏进如斯高度竞争之下,早一步不见得一定赢,但晚一步则很有可能就算打赢亦然输。
赢了市集,也会因为红海竞争而输掉利润。
这也给当下企业敲响警钟,如若莫得主理占据相对开始的上风,即便今天看起来好意思好的市集,也要慎入。