(原标题:礼来(LLY.US)“减肥神药”获FDA批准 成首款用于休养休眠呼吸暂停药物)
智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)的重磅减肥药Zepbound在好意思国获取批准,成为首个休养休眠呼吸暂停的药物,为这种重磅药物扩大保障障翳界限怒放了大门。
该公司在一份声明中默示,该药物已被批准用于中度至重度崎岖性休眠呼吸暂停和肥美患者,应与饮食和相投连合使用。好意思国食物和药物科罚局(FDA)默示,该药物的益处可动力于患者的体重收缩。
据了解,休眠呼吸暂停是一种呼吸辞谢,频频与肥美沟通,影响了2300多万好意思国成年东谈主。休养频频包括使用呼吸机和口罩或植入物怒放气谈。天然有药物不错缓解与这种疾病沟通的嗜睡,但Zepbound是第一种针对潜在疾病的药物。
FDA肺病学、过敏和重症监护科主任Sally Seymour在一份声明中默示:“这对崎岖性休眠呼吸暂停患者来说是上前迈出的鬈曲一步。今天的批准记号着这种疾病的第一种药物休养聘用。”
这一批准也可能会使一些东谈主更容易获取Zepbound。好意思国政府为老年东谈主提供的医疗保障筹画(Medicare)不支付减肥药的用度,尽管拜登政府已建议编削这一递次。这也为礼来在与诺和诺德(NVO.US)的竞争中提供了更多的“弹药”,诺和诺德的肥美药物Wegovy为一些患有腹黑沟通疾病的患者提供了医疗保障处方药筹画。
诺和诺德默示,它可能会推敲用于休眠呼吸暂停的下一代减减药,但它莫得测试Wegovy或它的糖尿病药物Ozempic是否有助于休养这种情况。
Zepbound的新批准是基于两项针对肥美和崎岖性休眠呼吸暂停患者的后期侦查,这些侦查在一年的时间里将该药的使用与劝慰剂的使用进行了相比。后果是权贵的。
在一项推敲中,该药物每小时减少了25次呼吸中断,而服用劝慰剂的东谈主每小时减少5次。在第二项推敲中,触及相似使用呼吸安设的患者中,服用Zepbound的患者每小时呼吸中断减少29次,而服用劝慰剂的患者每小时呼吸中断减少6次。
很多服用Zepbound的东谈主病情得到缓解,近一半的东谈主只发挥出细小或莫得症状。他们还平均减掉了18%至20%的体重。
这项推敲招募了469名患者,并测量了休眠中每小时发生的气流减少或呼吸暂停的情况。这种情况频频以打鼾为特征,也会导致休眠中断和疲顿。